Изображение на обложке

Неразрушающий контроль лекарственных средств цветометрическим методом с использованием смартфона и приложения PhotoMetrix PRO®

V. G. Amelin, O. E. Emelyanov

Аннотация


Предложен неразрушающий контроль левофлоксацина, нестероидных противовоспали-
тельных средств, ацетилсалициловой кислоты и винпоцетина в лекарственных средствах по их
собственной флуоресценции и диффузному отражению ближнего ИК-излучения с использованием
смартфона и напечатанного на 3D-принтере устройства. Блистерная упаковка и оболочки таблеток
незначительно снижают интенсивность сигнала диффузного отражения света с длиной волны 850
нм и флуоресценции, вызванной облучением УФ-излучением (390 нм), что подтверждается сравни-
тельным анализом результатов цветометрического измерения в образцах лекарственных средств,
находящихся в блистерной упаковке, без упаковки и на расколе таблеток. Наблюдается корреляция
между аналитическим сигналом и концентрацией действующего вещества вне зависимости от
варианта исследования. Обработку массива данных проводили методами главных компонент (PCA),
иерархического кластерного анализа (HCA) и частичной регрессии метода наименьших квадратов
(PLS) с применением программного обеспечения для смартфонов PhotoMetrix PRO®. Показано, что
с помощью данных алгоритмов можно провести идентификацию препаратов по их производителю
и определить концентрацию действующих веществ. Цветометрические сигналы от таблеток одного
производителя образуют отдельные кластеры на дендрограммах, созданных с использованием
алгоритма HCA. Данные, полученные с помощью PCA, указывают на расположение сигналов от таблеток
разных производителей в отдельных квадрантах, что способствует проведению идентификации
фармацевтической компании. Рассмотрено использование хемометрических методов анализа
для определения концентрации действующего вещества. Относительное стандартное отклонение
результатов анализа не превышало 0.04. Относительные отклонения воспроизведенных значений
масс действующих веществ от приписанных не превышали рекомендуемые при приготовлении
лекарственных средств согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г.
№ 751н
Ключевые слова: цифровая цветометрия, смартфон, лекарственные средства, неразрушающий
контроль

Полный текст:

PDF

Литература


REFERENCES

Kosenko V.V., Trapkova A.A., Tarasova S.A. [Organization of state control of the quality of medicines on the basis of federal laboratory complexes]. Vestnik Roszdravnadzora [Bulletin of Roszdravnadzor], 2012, no. 6, pp. 17-27 (in Russian).

Kuz'mina N. E., Moiseev S. V., Romanov B. K. [Problems of using the method of NIR spectrometry to establish the identity of the active substance in drugs]. Vedomosti nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniia [Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medicinal Products], 2021, vol. 11, no. 1, pp. 49-54. doi: 10.30895/1991-2919-2021-11-1-49-54 (in Russian).

Balyklova K.S., Titova A.V., Sadchikova N.P., Rodionova O.E., Shishova E.Iu., Skudareva E.G., Gorpinchenko N.V. [Analysis of Acetylsalicylic Acid Tablets by Near-IR Spectroscopy]. Vestnik Roszdravnadzora [Bulletin of Roszdravnadzor], 2013, no. 2, pp. 62-65 (in Russian).

Basova E. M., Litvinenko Iu. N., Polotnianko N. A. [Identification of drug manufacturers using IR spectroscopy and principal component analysis]. Vestnik mezhdunarodnogo universiteta prirody, obshchestva i cheloveka "Dubna" [Bulletin of the International University of Nature, Society and Man "Dubna"], 2019, vol. 43, no. 2, pp. 7-15 (in Russian).

Basova E. M., Polotnianko N. A. [Strategy for detecting possible falsification of drugs on the example of tablets "Acetylsalicylic acid" and "Paracetamol"]. Vestnik mezhdunarodnogo universiteta prirody, obshchestva i cheloveka "Dubna" [Bulletin of the International University of Nature, Society and Man "Dubna"], 2020, vol. 49, no. 4, pp. 3-13 (in Russian).

Monogarova O. V., Oskolok K. V., Apiari V. V. [Colorimetry in chemical analysis]. Zh. analit. khimii [J. Analyt. Chem.], 2018, vol. 73, no. 11, pp. 857-867. doi: 10.1134/S0044450218110063 (in Russian).

Apiari V. V., Gorbunova M. V., Isachenko A. I. Dmitrienko S. G., Zolotov Iu. A. [Use of household color registering devices in quantitative chemical analysis]. Zh. analit. khimii [J. Analyt. Chem.], 2017, vol. 72, no. 11, pp. 963-977. doi: 10.7868/S0044450217110019 (in Russian).

Ivanov V. M., Kuznetsova O. V. [Chemical Colorimetry: Method Capabilities, Applications and Prospects]. Uspekhi khimii [Advances in Chemistry], 2001, vol. 70, no. 5, pp. 411-428. doi: 10.1070/RC2001v070n05ABEH000636 (in Russian).

Huang X., Xu D., Chen J., Liu J., Li Y., Song J., Ma X., Guo J. [Smartphone-based analytical biosensors]. Analyst, 2018, vol. 143, pp. 5330-5351. doi: 10.1039/c8an01269e.

Rezazadeh M., Seidi Sh., Lid M., Pedersen-Bjergaard S., Yamini Y. [The modern role of smartphones in analytical chemistry]. Trends Anal. Chem, 2019, vol. 118, pp. 548-555. doi: 10.1016/j.trac.2019.06.019.

Amelin V.G., Shogah Z.A.Ch., Bol'shakov D.S. [Solid-phase fluorimetric determination of tetracyclines in drugs on cellulose paper and a thin layer of silica gel using a smartphone]. Pharm. Chem. J., 2021, vol. 55, no. 3, pp. 52-57 (in Russian).

Amelin V.G., Shogah Z.A.Ch., Bol'shakov D.S. [Solid-Phase-Fluorimetric Determination of Quinolones in Medicinal Preparations on Cellulose Paper and in a Thin Silica Layer Using a Smartphone]. Zh. analit. khimii [J. Analyt. Chem.], 2021, vol. 76, no. 7, pp. 593-602 (in Russian).

Amelin V.G., Shogah Z.A.Ch., Bol'shakov D.S., Tret'iakov A.V. [Digital colorimetry of indicator test systems using a smartphone and chemometric analysis in the determination of quinolones in drugs]. J. Appl. Spectr., 2022, vol. 89, no. 1, pp. 84-89. doi:10.47612/0514-7506-2022-89-1-84-93 (in Russian).

Amelin V.G., Shogah Z.A.C., Bolshakov D.S. [Solid-Phase Fluorimetric Determination of Some Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs in Medicines with the Aid of a Smartphone]. Pharm. Chem. J., 2021, vol. 55, no. 9, pp. 54-60 doi:10.1007/s11094-021-02523-9 (in Russian).

Böck F. C., Helfer G. A., da Costa A. B., Dessuy M. B., Ferrão M. F. [PhotoMetrix and colorimetric image analysis using smartphones]. J. Chemometrics, 2020, vol. 34. pp. 1-20. doi: 10.1002/cem.3251.

Helfer G. A., Magnus V. S., Böck F. C., Teichmann A., Ferrão M. F., da Costa A. B. [PhotoMetrix: An application for univariate calibration and principal components analysis using colorimetry on mobile devices]. J. Braz. Chem, 2017, vol. 28, pp. 328-335. doi: 10.5935/0103-5053.20160182.

Rateni G., Dario P., Cavall F. [Smartphone-based food diagnostic technologies: A Review]. Sensors, 2017, vol. 17, pp. 1-22. doi: 10.3390/s17061453.

Rodionova O. E., Pomerantsev A. L. [Chemometrics: achievements and prospects]. Uspekhi khimii [Advances in Chemistry], 2006, vol. 75, no. 4, pp. 302-321. doi: 10.1070/RC2006v075n04ABEH003599 (in Russian).




DOI: https://doi.org/10.15826/analitika.2023.27.3.003

Ссылки

  • На текущий момент ссылки отсутствуют.